Створення та дослідження гелевих основ для м’яких лікарських та косметичних засобів

Abstract

За результатами аналізу вітчизняного ринку м’яких лікарських та косметичних засобів, встановлено, що станом на 2023 рік, в Україні зареєстровано 197 найменування гелів, серед яких домінують монокомпонентні препарати, частка яких становить 67,51%. Визначено, що більшість гелів іноземного виробництва (54,36%), а серед усього асортименту переважають гелі для лікування суглобового та м’язового болю (40,31%). На підставі проведеного аналізу компонентного складу встановлено, що більшість гелеутворювачів мають синтетичне походження, що свідчить про їх переваги порівняно з природними ВМС. За результатами ретроспективного аналізу встановлено, що за 4 роки спостережень (з 2019 р. та 2023 р.) кількість гелів на фармацевтичному ринку України зросла на 64 препарати, що свідчать про зростання попиту на гелі у сучасній медицині. За результатами аналізу консистентних властивостей дослідних зразків гелів, виготовлених на основі різних за природою полімерів, таких як природні ксантанова камедь та гуміарабік, напівсинтетичних (карбоксиметилцелюлоза) та синтетичних полімерів, таких як карбопол і його нейтралізована модифікація аристофлекс встановлено діапазон концентрацій, при яких гелі мають необхідну для МЛФ в’язкість. На підставі дослідження оптимальних за структурними і споживчими властивостями гелів, виготовлених на різних ВМС встановлено, що більшість зразків зберігають стабільність при значеннях рН в інтервалі від 5 до 9, яке характерне для більшості лікарських та косметичних засобів. Досліджено, що всі зразки витримали температуру нагрівання вище 60°С, окрім гелю з гуміарабіки, який при підвищенні температури коагулює. При вивченні впливу електролітів на стабільність і гелів, встановлено, що найбільш чутливим до електролітів був аристофлекс, гелі якого майже одразу розріджувалися, та гелі карбополу, які поступово знижували консистентні властивості. Найбільш стабільними були розчини КМЦ та ксантанової камеді, що витримали різні концентрації натрію хлориду. Результати дослідження в’язкості при додаванні таких лікарських речовин, як гентаміцин, флуконазол, німесулід, дексаметазон, лідокаїн, встановлено, що гелі ксантанової камеді та гуміарабіку є сумісними з зазначеними ЛР і втратили свої властивості після їх додаванні. Гелі аристофлексу, карбополу та КМЦ руйнувалися при введенні деяких з ЛР..